湖南ISO9001质量管理体系认证条件

ISO9001质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。
3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5．为了提体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

，企业需要选择一家认证机构并进行咨询。这些认证机构通常会提供一系列的咨询服务，包括如何建立质量管理体系、如何进行文件编写和审核等。

其次，企业需要建立符合质量管理体系要求的质量管理体系文件。这些文件应该包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。

接着，企业需要进行内部审核和管理评审。这些审核和评审可以帮助企业发现和解决质量管理体系中存在的问题，并确保体系的有效性和适宜性。

后，企业需要向认证机构申请外部审核。认证机构将会派遣审核员对企业进行现场审核，并确定企业是否符合质量管理体系标准的要求。

质量管理体系认证的有效性是指质量体系认证工作能够达到质量体系认证的预期目的和效果，使得企业在进行质量管理体系认证后，能够依质理联管理体系认证的标准，科学合理的管控产品的生产与加工工作，有效地控制产品的质量，使之与国际市场上的产品质量接轨，符合国际市场上对产品的要求。 [2]

企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.全面策划，编制体系认证工作计划；
2.掌握信息，选择认证机构；
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.送审质量手册；
5.作好现场检查迎检的准备工作；
6.接受现场检查，及时反馈信息；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系认证取得认证证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说，对方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方有的权力和威信，立于方和第二方之外，与方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

ISO9000是由西方的品质活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国企业的这个经验很快被其他工业发达国家部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。